Lead Quality Engineer (37345)

Hledám zkušeného Lead Quality Engineera do týmu farmaceutické společnosti. Potřebuji experta na vývoj a implementaci validačních plánů podle GxP požadavků. Pokud máte schopnost mentorovat tým, zvládnete provádění IQ, OQ, PQ a UAT testů a dokážete analyzovat a dokumentovat výsledky validací, pak hledám právě vás. Výhodou jsou také zkušenosti s řízením odchylek a CAPA. Přidejte se a pomozte aktualizovat a udržovat validační dokumentaci podle nejnovějších GxP regulací a průmyslových postupů.

🚀 Projekt
- vedení a řízení validačního životního cyklu počítačových systémů ve farmaceutickém průmyslu
- vývoj a implementace validačních plánů, protokolů a testovacích skriptů podle GxP požadavků (např. cGMP, GAMP 5, ICH Q2)
- řízení a mentorování týmu validačních specialistů
- dohlížení na provádění validačních aktivit (IQ, OQ, PQ, UAT)
- analýza a dokumentace výsledků validací, zajištění splnění předepsaných kritérií
- identifikace, dokumentace a sledování odchylek a CAPA (Corrective and Preventive Actions) souvisejících s validačními aktivitami
- udržování a aktualizace validační dokumentace
- spolupráce s mezioborovými týmy pro úspěšnou validaci a implementaci systémů
- provádění hodnocení rizik a návrh zmírňovacích strategií

🎯 Skills
- zkušenosti s vedením a řízením validačních procesů v oblasti farmaceutických počítačových systémů
- hluboké znalosti GxP požadavků (cGMP, GAMP 5, ICH Q2)
- schopnost mentorovat a řídit tým
- zkušenosti s prováděním IQ, OQ, PQ, UAT testů
- dovednost analyzovat a dokumentovat validační výsledky
- AJ B2

💡 Nice to have
- zkušenosti s řízením odchylek a CAPA
- schopnost provádět hodnocení rizik a navrhovat zmírňovací strategie
- znalost nejnovějších GxP regulací a průmyslových postupů